Nexus Académie › Formations › Santé et recherche clinique
Santé et recherche clinique · niveau Junior
Agent(e) de terrain en essai clinique : suivi des participants, relances, fiches et signalement
Le travail de terrain en essai clinique selon les principes éthiques internationaux et les bonnes pratiques de l'OMS, appliqué aux communautés de la RDC.
Programme conçu selon les méthodes de : Rapport Belmont · OMS · ICH E6 (R3) · Université Columbia · ONUSIDA · AVAC
Ce que vous saurez faire
- Expliquer un essai clinique et son rôle avec des mots simples.
- Accompagner le consentement sans pression ni substitution.
- Calculer les fenêtres de visite et le taux de rétention.
- Remplir et corriger proprement une fiche de suivi.
- Alerter sans délai l'équipe médicale en cas d'événement de santé.
Le niveau international
- Rapport Belmont (États-Unis, 1979) · respect des personnes, bienfaisance, justice
- Méthode « faire redire » (teach-back) · vérifier la compréhension en demandant d'expliquer
- Médecine fondée sur les preuves (David Sackett) · règle « 5 et 20 » sur les perdus de vue
- Université Columbia (Thaddeus et Maine, 1994) · modèle des trois retards
- ONUSIDA et AVAC · bonnes pratiques participatives dans la recherche
Programme original de Nexus Académie, construit à partir des méthodes et référentiels de ces institutions ; NEXA ne leur est pas affiliée.
Le programme
- Comprendre un essai clinique et le rôle de l'agent de terrainComprendre, en partant de zéro, ce qu'est un essai clinique, pourquoi il est encadré, qui y fait quoi, et quelle est la place de l'agent de terrain dans l'équipe.
- Information et consentement : accompagner sans déciderComprendre le consentement libre et éclairé et savoir accompagner l'investigateur pendant l'information : notice, langues locales, témoin impartial, droit de retrait, en restant dans son rôle.
- Organiser les visites et les relancesOrganiser le suivi des participants : lire un calendrier de visites, calculer une fenêtre de visite, relancer par téléphone et à domicile, rechercher les perdus de vue et calculer le taux de rétention.
- Remplir les fiches de suiviRemplir des fiches de suivi fiables : code participant, dates et heures, écriture lisible et complète, corrections propres, et savoir compter les erreurs d'une fiche.
- Repérer et signaler un événement de santéSavoir reconnaître qu'un participant a un problème de santé, l'observer et le noter sans diagnostiquer, et alerter l'équipe médicale sans délai, en restant dans les limites de son rôle.
- Confidentialité, éthique et sécurité sur le terrainProtéger la vie privée des participants, ranger et transporter les fiches en sécurité, se comporter avec respect sans cadeaux ni pression, se déplacer en sécurité et répondre aux rumeurs dans la communauté.
Pour qui ?
Jeunes diplômés, relais communautaires, mobilisateurs, enquêteurs et toute personne qui veut entrer dans la recherche clinique comme agent de terrain, en RDC ou ailleurs en Afrique francophone.
Prérequis : Aucune expérience en santé. Savoir lire et écrire le français, faire des additions, soustractions, multiplications et divisions simples, et utiliser un téléphone. Parler au moins une langue nationale est un atout.
Évaluation et certificat
Une évaluation par module, aux questions renouvelées à chaque tentative, puis une épreuve finale chronométrée sur dossier, notée automatiquement sur 20 dès la remise, avec le corrigé détaillé.
- Passer les six évaluations de module avec au moins 85 % de réussite en moyenne.
- Obtenir au moins 16 / 20 à l'épreuve finale.